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普利制药(300630.SZ):特利加压素注射液获得荷兰药物评价委员会(CBG)上市许可

时间:2021-02-23 19:11:38 来源: 财经新闻网 作者: 中华财经 阅读:181

格隆汇 2 月 23日丨普利制药(300630,股吧)(300630.SZ)公布,公司于近日收到了荷兰药物评价委员会(“CBG”)签发的特利加压素注射液上市许可。

药品名称:特利加压素注射液;剂型:注射剂;规格:0.1mg/mL(8.5mL);适应症:1、食管静脉曲张出血,特利加压素可用于食管静脉曲张急性出血的紧急治疗,其后再使用内窥镜治疗。此后,特利加压素通常被用于内镜下止血治疗的食管静脉曲张出血。2、肝肾综合征,特利加压素可用于严重肝硬化伴腹水的1型肝肾综合征(以自发性急性肾功能不全为特征)的紧急治疗。

特利加压素化学名为三甘氨酰赖氨酸加压素,是一种人工合成的长效血管加压素。特利加压素注射液最早于2010年9月23日在欧洲获批上市,上市的国家包括德国、荷兰、英国、西班牙、意大利等,上市许可持有人为Ferring公司。

普利制药的特利加压素注射液成功研发后,分别递交欧洲和中国的仿制药注册申请,属于共线产品。近日,公司收到荷兰药物评价委员会(CBG)的上市许可,标志着普利制药具备了在荷兰销售特利加压素注射液的资格,将对公司拓展市场带来积极的影响。

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