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跨国药企被罚背后:雷珠单抗药价之战

时间:2020-10-17 09:18:59 来源: 财经新闻网 作者: 中华财经网 阅读:131

  “雷珠单抗价格对于一个普通家庭来说真的是绝望吗?”

  今年年初,张健在某社交平台上发帖问道。张健的奶奶去年以来视力每况愈下,后来眼前总出现黑影,视物扭曲变形,到医院检查被诊断为右眼老年黄斑变性(AMD)。医生说可通过注射雷珠单抗进行治疗。

  网友纷纷在回复中为张健支招,有转述雷珠单抗医保报销政策的,有列举雷珠单抗适应症的,还有介绍雷珠单抗的国产类似药的……网友各抒己见,欲为这个背负高价药费用负担的家庭带去希望。

  同样从雷珠单抗费用负担中受累的,还有法国的医疗保险基金

  有统计显示,在法国社会保障体系中,雷珠单抗是门诊医疗报销中最贵的药品。仅雷珠单抗一款药,2012年法国患者的医疗保险报销额共5亿美元,并且报销额还以高达30%的同比增长率逐年递增。

  一方面是连年增长的雷珠单抗报销额;另一方面,全球医疗界纷纷声称,抗癌药贝伐珠单抗治疗AMD的疗效与雷珠单抗接近,但前者的治疗价格仅是后者的1/30。

  在药效接近的情况下,为什么不用更便宜的?

  为此,法国竞争管理局展开调查。近日公布的一份处罚结果显示,有证据表明,诺华(Novartis)、罗氏(Roche)和基因泰克(Genentech)三家药企,为维持雷珠单抗的销量而刻意中伤贝伐珠单抗。三家药企因滥用市场支配地位行为被罚款4.44亿欧元(约合5.2亿美元)。

  法国竞争管理局的调查,渐渐揭开了雷珠单抗高价晋升之路的背后推手。

  本为同根生

  在实验室研发之初,雷珠单抗和贝伐珠单抗本是“同胞兄弟”。

  美国药企基因泰克研发了同属血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂的两个生物制剂,一个是雷珠单抗(Ranibizumab,商品名Lucentis),另一个便是贝伐珠单抗(Bevacizumab,商品名Avastin)。

  从实验室在研药正式变为临床用药后,虽然雷珠单抗和贝伐珠单抗同被开发为注射液剂型,但俩“同胞兄弟”的治疗领域已大不相同。

  贝伐珠单抗,最早于2004年获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,用于晚期结直肠癌患者。随后,其于2005年获批在欧盟国家上市,2010年获批在中国上市。获批用于晚期非鳞状非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、转移性肾癌、宫颈癌等抗癌治疗。

  雷珠单抗,则在2006年6月获得FDA批准上市,2007年获批在欧盟国家上市,2012年获批在中国上市。其获批适应症集中在眼科疾病,包括:年龄相关性黄斑变性(又称“老年黄斑变性”,简称AMD)、视网膜静脉阻塞、早产儿视网膜病变等。

  作为原研药企,基因泰克仅保留了雷珠单抗和贝伐珠单抗在美国境内的开发销售权。两款药品在走出美国、走向世界时,归属了不同的药企,销售价格更是悬殊。

  2003年药品尚在临床试验阶段时,基因泰克就将雷珠单抗在美国以外地区的开发销售权授予瑞士药企诺华。根据双方签署的授权协议,诺华每年依据雷珠单抗在美国以外地区的净销售额,从中抽取一定比例支付给基因泰克作为特许权使用费。诺华则资助基因泰克4700万美元,用于进行雷珠单抗第三阶段的研发。直至2006年,雷珠单抗正式由诺华销售。上市之初,雷珠单抗的零售价约为1600美元。

  2005年,贝伐珠单抗在美国以外地区的开发销售权被授予瑞士药企罗氏。上市之初,贝伐珠单抗零售价约460美元。

  实际上,诺华、罗氏都是基因泰克的关联企业。2003年以来,诺华拥有罗氏33%具有投票权的不记名股票。2009年,罗氏收购基因泰克100%股权,自此罗氏与基因泰克成为母子公司

  凭宽广的适用人群及独家获批的适应症,雷珠单抗和贝伐珠单抗成为诺华、罗氏的“现金奶牛”。

  2007年,雷珠单抗获批在欧盟国家上市,雷珠单抗的销售放量直接促使诺华在欧洲的整体销售额增长19%,仅雷珠单抗销售额高达3.93亿美元。此后,销售额逐年攀升。2012年获批在中国上市后,雷珠单抗当年在美国以外地区共销售23.98亿美元,同比增长22%。直至2019年,雷珠单抗凭借20.86亿美元的销售额,位列诺华创新药品种业绩三甲。

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